对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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“双二四”和“双二五”硫化剂有什么区别？

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用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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什么是减压精馏？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 什么是SQE？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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