接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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