医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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