如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 什么是中心实验室？

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