哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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怎样保证临床试验的质量？

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实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 临床批件的有效期多长？

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