压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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生物相容性试验主要哪些内容

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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什么是临床试验？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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临床试验中的文件和记录有哪些

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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