包装染色试验的染色剂如何配置？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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BE试验和BE预试验的区别？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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问 为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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