质量改进的程序是什么?

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有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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如何理解ISO9001中的质量手册

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质量数据的分类？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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