通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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系统误差的特点及消除方法？

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EDC系统花费高，没必要？

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临床试验方案可以更改吗？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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