终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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UKCA认证和CE认证可以一起么？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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