为什么需要集成测试integration tests？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

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新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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