医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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电容式液位计与压力式液位计的选择？

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如何选择验证医疗设备的软件？

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实验室如何选择能力验证？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 什么是LRV

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 传代菌种怎么保存

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 这是什么菌落呢

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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