对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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如何选择验证医疗设备的软件？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 这是什么菌？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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