医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

716 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

5790 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

1023 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在统计过程控制中如何进行合理的抽样

2733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

1630 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

1031 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

2833 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

2879 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于中间体如何进行储存期确认

4744 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

2577 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种的分离纯化方法有哪些？

1522 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

6970 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

2288 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

3227 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

5007 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

2874 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检出不可接受微生物该怎么处理？

2555 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

7064 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

2940 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种常见的培养方法有哪些？

1609 浏览 1 关注 1 回答 0 评论