有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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医疗器械变更的法律认定？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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问 医疗器械说明书和标签的要求？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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