兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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洁净室温湿度怎么验证检测

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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