如何制定批号？

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牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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清洁验证如何实施风险评估

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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体外诊断试剂是如何分类的？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 什么样的过程需要确认？

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问 眼压计产品应如何命名？

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