子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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临床试验中研究者通报是什么？

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化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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