《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

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问 医疗器械网络安全是指什么？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

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问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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问 软件完善型更新包含哪些情形？

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问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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