GB 9706.1-2020新版标准审评要求？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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额温枪测试的参照标准有哪些？

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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样本数据搜集的方法？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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临床数据获取协调标准是什么？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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