原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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化妆品中特殊化妆品如何区分

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如何划分正畸丝的规格型号？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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