注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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DHF内容要求是什么？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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相关公证要求是指什么？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 组织如何去控制？

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