原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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医疗器械如何进行风险管理

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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