对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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眼压计产品应如何命名？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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