医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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