医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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如何提供工厂的质量管理？

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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