药物临床研究相关法规有哪几个？

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临床试验评价指标的选择？

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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质量体系审核报告的内容有哪些?

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在临床试验中如何保护受试者？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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质量风险管理的基础是什么？

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临床试验的数据如何处理

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问 机构如何质控？

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问 什么是急救药物?

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问 什么叫多个适应症？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 试验方案谁来制定？

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