《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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如何利用因果图解决质量问题？

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人体临床试验通常分为几期？

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临床试验方案可以更改吗？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 什么是药物临床试验？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 临床试验设计的基本原则？

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