体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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I期临床试验的分类有哪些？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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临床试验中协调研究者是指什么？

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问 科室如何管理试验？

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问 机构如何质控？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 什么是急救药物?

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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