实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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什么是质量成本Quality Cost?

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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