总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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质量人是一个软件吗

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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