如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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临床批件的有效期多长？

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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DHF内容要求是什么？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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坦桑尼亚PVOC认证验货内容？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 伦理委员会审核什么？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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