什么 PCPA 评审?

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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统计分析数据标准是什么？

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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什么是体外诊断试剂的检测系统

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 什么是替代指标?

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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