空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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什么是关键工序和特殊工序？

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什么是MORE系统？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 中心化监查的含义是？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 有无惩罚措施？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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