在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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什么是不良事件？

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MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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怎样根据D值计算接种量？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 试验方案谁来制定？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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问 机构如何质控？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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