ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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医疗器械的合格证明是什么？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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什么是AQI？

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求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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体外诊断器械是指什么？

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INMETRO认证流程是什么？

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 有无惩罚措施？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 什么是生物标记物?

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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