某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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知情同意书（IC）给病人吗？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 有无惩罚措施？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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