试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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FPGA设计工程师努力的方向？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 什么是GCP？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 什么是急救药物?

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