单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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临床试验中问题查询表是什么？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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临床试验中谁是主要研究者？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 什么是急救药物?

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 什么是生物标记物?

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