临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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临床试验文件应在何处保管？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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临床试验设计的4项原则?

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哪些临床试验应该注册?

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 什么是急救药物?

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 化学药品新药分类？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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