将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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临床研究机构要保存哪些文件？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 试验方案谁来制定？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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