2
关注
2845
浏览

原来称“药物临床试验基地”,为什么现在称“药物临床试验机构”?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

LX3345680188 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-10-23 23:28

《药品管理法》第二十九条规定:“……药物临床试验机构认定办法,由国务院药品监督管理部门,国务院卫生行政部门共同制定。……根据《药品管理法》,国家药品监督管理局将与卫生部一起制定“药物临床试验机构资格认定办法”,所以,现在把“药物临床试验基地”改称为“药物临床试验机构”。

“基地”是旧称,涵盖内容广,以前包括高等医学专校,有的“药物临床试验基地就直接挂牌在高校中;根据新颁布的《药品管理法》,明确指出药物临床试验机构是指医疗机构,高校只能参加到医院中。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-10-23 23:28
更新时间
2021-10-23 23:28
关注人数
2 人关注

推荐内容

请问是不是后续门诊随访都需要挂号?
ADR监测对医疗单位有什么好处?
伦理委员会审核什么?
入排涉及没有某种疾病,或未服用某种药物时,怎样进行SDV呢?
多中心临床试验,如果方案中有列出中心清单,试验过程中,增加研究中心,是否算是临床试验管理方面的改动,还是说必须重新过伦理?
什么是生物标记物?
调病例需要改方案,过伦理吗?