体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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如何临床试验设计？

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稳定性微生物考察点怎么设计？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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临床试验中的监查员是什么？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 什么是生物标记物?

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 中药（新药）如何分类？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 新药的定义？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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