医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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医疗器械临床评价路径有几种？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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临床试验中的随机是什么？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 什么是药物临床试验？

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问 什么是GCP？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 有无惩罚措施？

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问 临床试验合同由谁签署？

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