ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

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QC电脑及工作站密码需要在登记管理吗？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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计算机系统多久需要验证？

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胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 什么是生物标记物?

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 什么叫多个适应症？

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