公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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公司内部校准需要什么资质？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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哪些设备需要校准？

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哪些产品需要申请NOM认证？

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问 新药的定义？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 什么叫可溯源性？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 什么是GCP？

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问 临床试验设计的基本原则？

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