有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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什么产品必须要UKCA认证？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 中药（新药）如何分类？

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问 什么是药物临床试验？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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