HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 什么叫多个适应症？

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问 ADR分型？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 有无惩罚措施？

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