疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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临床试验中谁是主要研究者？

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新药的临床试验流程是什么？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 化学药品新药分类？

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问 试验方案谁来制定？

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