临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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临床试验设计的基本原则？

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问 什么叫可溯源性？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 ADR分型？

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