关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

4358 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

1424 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

4311 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎样保证临床试验的质量？

3310 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中监查员的职责是什么？

3734 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

3020 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

2843 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验方案可以更改吗？

3310 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

3070 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

929 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 SFDA批件的内容？

2312 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验合同由谁签署？

2847 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

2536 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

3457 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化学药品（新药）如何分类？

2716 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机构如何质控？

2806 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是替代指标?

3753 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

2330 浏览 2 关注 1 回答 0 评论