三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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临床试验产生的数据有哪些

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 什么是GCP？

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问 机构如何质控？

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