全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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研究方案编号与版本号有何区别？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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试验方案的目的是什么？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 什么是替代指标?

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 科室如何管理试验？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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