已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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程序文件是否有必要加上流程图？

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 Cpk和Ppk的区别

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 如何设计三因素三水平正交实验

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问 什么是A3报告

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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